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    中國其他新冠疫苗的開發(fā)進展如何?

    中國其他新冠疫苗的開發(fā)進展如何?

    新京報快訊 國務院聯(lián)防聯(lián)控機今日舉行新聞發(fā)布會,國家衛(wèi)生健康委副主任李斌為大家介紹推進新冠疫苗接種的有關(guān)情況并回答記者提問。出席今天新聞發(fā)布會的還有工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍先生,國家衛(wèi)生健康委疾控局局長常繼樂先生,藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林先生,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志先生,中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶先生。

    記者:除了目前已獲批上市的四款疫苗外,其他疫苗的開發(fā)進展程度如何?據(jù)報道陳薇院士和鐘南山院士團隊又部署了新型疫苗研發(fā),請問目前開發(fā)新的疫苗有何特殊的意義?謝謝。

    科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志:大家知道目前我們國家有17支新冠疫苗進入到臨床階段,有4款得到附條件批準,其他三個技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進入三期臨床階段。大家很關(guān)心后面的進展怎么樣。對這些疫苗,在上市前必須有兩個工作,一個是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定,二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗證,建立可靠的質(zhì)量標準進行控制。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù),三期臨床有很大的困難,都是在國外做的,這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數(shù)據(jù),證明達到符合方案設計的效力,具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個基礎(chǔ)的時候,申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請,國家藥監(jiān)局會在第一時間來組織完成審評,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。

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